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RARITAN, N.J.
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho), ein weltweit führender Anbieter von In-vitro-Diagnostik, gab heute bekannt, dass es seine Vereinbarung mit Astute Medical, Inc. für den Vertrieb des NephroCheck Tests, einem Biomarker-basierten Test, der bei der Risikobewertung für akute Nierenverletzungen hilft, erweitert hat. Im Rahmen der neuen Vereinbarung hat Astute Medical Ortho-Vertriebsrechte in weiteren europäischen Ländern gewährt, wodurch der Kundenzugang zu einem Test verbessert wird, der die Art und Weise verändert, wie Krankenhausärzte akute Nierenverletzungen (AKI) angehen, eine häufige und gefährliche Komplikation.
„ Ortho engagiert sich dafür, unseren Laborkunden zu helfen, Patienten mit einem Risiko für mittelschwere bis schwere AKI zu identifizieren, was nachweislich Ärzten hilft, ihre kritisch kranken Patienten besser zu managen und die Ergebnisse zu verbessern“, sagte Alex Socarrás, Executive Vice President, Commercial Operations von Ortho. „Wir freuen uns darauf, den wichtigen NephroCheck Test auf einen breiteren Markt in Europa zu bringen.“
Heute entwickeln bis zu 50 Prozent der schwer kranken Patienten AKI, was zu längeren Krankenhausaufenthalten, langfristigen Komplikationen, einem höheren Sterblichkeitsrisiko und höheren Pflegekosten führen kann. Eine kürzlich von der Fachzeitschrift Intensive Care Medicine veröffentlichte Ergebnisstudie berichtete über eine Reduktion von 33,9 Prozent des Auftretens von mittelschwerer bis schwerer AKI nach Herzchirurgie, wenn Kliniker die NephroCheck-Test zur Identifizierung von Patienten mit moderatem bis schwerem Risiko für AKI und implementierte dann ein von den Richtlinien zur Verbesserung der globalen Ergebnisse (KDIGO) empfohlenes Behandlungsbündel.
„ Da die Beweismittel, die den Wert der Bewertung von Nierenstress vor Schäden belegen, weiter zunimmt, werden wir immer mehr verpflichtet, den NephroCheck-Test an ein breites Publikum zu verteilen“, sagte Ryan Roberts, Chief Commercial Officer von Astute Medical. „Unsere erweiterte Vereinbarung mit Ortho wird noch mehr Krankenhäusern helfen, das AKI-Paradigma von der Diagnose auf die Prävention zu verlagern.“
Die neue Vereinbarung baut auf den Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen von Astute Medical mit Ortho auf. 2014 erteilte Astute Medical Ortho eine Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung des NephroCheck Tests für die VITROS® -Reihe von automatisierten, großvolumigen Testplattformen von Ortho in den USA und bestimmten Ländern in Europa. Ortho vermarktet auch den NephroCheck Test von Astute Medical auf der ASTUTE140-Plattform in den USA.
Wichtige Informationen über den NephroCheck-Test
In den Vereinigten Staaten ist das NephroCheck Testsystem für Patienten gedacht, die derzeit oder innerhalb der letzten 24 Stunden akute kardiovaskuläre oder respiratorische Gefährdung haben und Intensivpatienten (Intensivstation) als Hilfe bei der Risikobewertung für mittelschwere oder schwere AKI innerhalb von 12 Stunden nach Patientenbewertung. Das NephroCheck Testsystem ist für Patienten im Alter von 21 Jahren oder älter bestimmt. Für weitere Informationen besuchen Sie Nephrocheck.com.
In der EU soll das NephroCheck Testergebnis in Verbindung mit der klinischen Bewertung als Hilfsmittel bei der Risikobewertung von akuten Nierenverletzungen bei kritisch kranken Patienten eingesetzt werden. Der NephroCheck Test ist CE-zertifiziert und in Europa erhältlich.
Astute Medical NephroCheck Test erhielt 510 (k) -Clearance durch die de novo Klassifizierung der FDA. Der Test ist nur für verschreibungspflichtige Verwendung angegeben.
Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an
Elaine Andrecovich Ortho-Klinische Diagnostik [email protected] (+1) 908 295 1579
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